Гидроксипропил метилцеллюлоза, көбүнчө HPMC катары белгилүү, кеңири колдонулган фармацевтикалык жардамчы жана тамак-аш кошумчасы.Мыкты эригичтигинен, байланыштыруучу касиетинен жана пленка түзүүчү касиеттеринен улам фармацевтика тармагында кеңири колдонулат.HPMC ошондой эле тамак-аш өнөр жайында коюулоочу, эмульгатор жана стабилизатор катары кеңири колдонулат.HPMC тазалыгы фармацевтика жана тамак-аш өнөр жайларында өтө маанилүү, анткени ал продукттун натыйжалуулугуна жана коопсуздугуна таасир этет.Бул макалада HPMC тазалыгын аныктоо жана анын ыкмалары талкууланат.
HPMC деген эмне?
Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) - метилцеллюлозадан алынган целлюлоза эфири.Анын молекулярдык салмагы 10 000ден 1 000 000 дальтонго чейин, ал ак же ак түстөгү порошок, жытсыз жана даамсыз.HPMC сууда оңой эрийт, ошондой эле этанол, бутанол жана хлороформ сыяктуу кээ бир органикалык эриткичтерде эрийт.Ал сууну кармап туруу, коюулантуу жана байлоо жөндөмү сыяктуу уникалдуу касиеттерге ээ, бул аны фармацевтика жана тамак-аш өнөр жайы үчүн идеалдуу кылат.
HPMC тазалыгын аныктоо
HPMC тазалыгы алмаштыруу даражасы (DS), нымдуулук жана күл мазмуну сыяктуу бир нече факторлордон көз каранды.DS целлюлоза молекуласында гидроксипропил топтору менен алмаштырылган гидроксил топторунун санын билдирет.Алмаштыруунун жогорку даражасы HPMCдин эригичтигин жогорулатат жана пленка түзүү жөндөмүн жакшыртат.Тескерисинче, алмаштыруунун төмөн даражасы эригичтиктин төмөндөшүнө жана начар пленка түзүүчү касиеттерге алып келет.
HPMC тазалыгын аныктоо ыкмасы
HPMC тазалыгын аныктоо үчүн бир нече ыкмалар бар, анын ичинде кислота-негиз титрлөө, элементардык анализ, жогорку натыйжалуу суюк хроматография (HPLC) жана инфракызыл спектроскопия (IR).Бул жерде ар бир ыкманын чоо-жайы:
кислота-негиз титрлөө
Метод HPMCдеги кислоталык жана негизги топтордун ортосундагы нейтралдаштыруу реакциясына негизделген.Биринчиден, HPMC эриткичте эрийт жана белгилүү концентрациядагы кислота же базалык эритменин белгилүү көлөмү кошулат.Титрлөө рН нейтралдуу чекитке жеткенге чейин жүргүзүлдү.Керектелген кислотанын же негиздин өлчөмүнөн, алмаштыруунун даражасын эсептөөгө болот.
Элементтик анализ
Элементтик талдоо көмүртек, суутек жана кычкылтекти камтыган үлгүдөгү ар бир элементтин пайызын өлчөйт.Алмаштыруу даражасын HPMC үлгүсүндөгү ар бир элементтин суммасынан эсептөөгө болот.
Жогорку натыйжалуу суюктук хроматографиясы (HPLC)
HPLC стационардык жана кыймылдуу фазалар менен өз ара аракеттешүүсүнүн негизинде аралашманын компоненттерин бөлүүчү кеңири колдонулган аналитикалык ыкма.HPMCде алмаштыруу даражасын үлгүдөгү гидроксипропил менен метил топторунун катышын өлчөө жолу менен эсептөөгө болот.
Инфракызыл спектроскопия (IR)
Инфракызыл спектроскопия - инфракызыл нурлануунун үлгү менен жутулушун же өтүшүн өлчөгөн аналитикалык ыкма.HPMC гидроксил, метил жана гидроксипропил үчүн ар кандай жутуу чокуларына ээ, алар алмаштыруу даражасын аныктоо үчүн колдонулушу мүмкүн.
HPMC тазалыгы фармацевтика жана тамак-аш өнөр жайында маанилүү болуп саналат жана анын чечкиндүүлүк акыркы продукттун коопсуздугун жана натыйжалуулугун камсыз кылуу үчүн абдан маанилүү болуп саналат.HPMC тазалыгын аныктоо үчүн бир нече ыкмалар бар, анын ичинде кислота-базалык титрлөө, элементардык анализ, HPLC жана IR.Ар бир ыкма өзүнүн артыкчылыктары жана кемчиликтери бар жана колдонмонун конкреттүү талаптарына ылайык тандалышы мүмкүн.HPMC тазалыгын сактоо үчүн, аны күн нурунан жана башка булгоочу заттардан алыс, кургак, салкын жерде сактоо керек.
Посттун убактысы: 25-август-2023