Гидроксипспилл метилкеллулуза (HPMC) Фармацевтикалык ийкемдүү

Категория: Каптоо материалдары; Кабыкча материалы; Жай башкаруучу полимердик материалдар жай бошотуу үчүн; Стабилдештирүүчү агент; Суспензия жардамы, планшет жабышчаак; Күчөтүлгөн кош бойлуу агент.

1. Продукцияны киргизүү

Бул продукт иондук целлюлоза эфир, суу жана эң сонун суунун жана эң сонун сууга болгон же бир аз туруктуу же бир аз туруктуу же бир аз туруктуу же бир аз туруктуу Суу эритмеси беттик иш-аракет, жогорку ачыктык жана туруктуу иш-чаралар бар. HPMCтин ысык гельдин мүлкү бар. Жылытуудан кийин, продукттун суусу гель жаан-чачын пайда болот, андан кийин муздагандан кийин эрийт. Ар кандай мүнөздөмөлөрдүн гель температурасы башкача. Искусутция, илешкектүүлүк Чао төмөн өзгөрүүлөр менен өзгөрөт, ал эми HPMC касиеттеринин ар кандай өзгөчөлүктөрү, бир аз айырмачылыктар, бир катар айырмачылыктар, HPMC сууга таркатылган HPMC сууга түшпөйт.

Стихиялуу күйүү температурасы, бузулган тыгыздык, чыныгы тыгыздык жана айнек өткөөл температурасы 360 ℃, 0.341г / см3, 1.326г / см3 жана 170 ~ 180 ℃, тиешелүүлүгүнө жараша. Жылытуудан кийин, 190 ~ 200 ° C жана күйгөндөн кийин, 225 ~ 230 ° C.

HPMC дээрлик еллорофордо, Этанол (95%), диетил эфиринде, этанол жана метильен хлоринин аралашмасына, метанол жана метилен хлор аралашмасы жана суунун жана этанолдун аралашмасы. HPMCдин кээ бир деңгээлдери Астетинин, Метилен Хлориддин жана 2 пропанол, ошондой эле башка органикалык эриткичтердеги аралашмаларды эрийт.

1-таблица: Техникалык көрсөткүчтөр

долбоору

Өлчөө,

60 GD (2910).

(2906)

75гд (2208)

%%

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

HydroxyPropoxy%

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

Гел температурасы ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

Viscosity mpa s.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

Кургак арыктоо%

5.0 же андан аз

% Өткөрүү%

1.5 же андан аз

pH

4.0-8.0

Оор металл

20 же андан аз

Арсенич

2.0 же андан аз

2. Продукт өзгөчөлүктөрү

2.1 Гидрооксипспилтил Метиллекеллоза муздак сууда илешкектүү коллоиддик чечимди түзүү үчүн эриген. Муздак сууга кошулуп, бир аз такалып кетсе, аны ачык эритмеге салып коюуга болот. Тескерисинче, бул негизинен 60 ℃ жогору сууга ээлик болуп, шишип кетиши мүмкүн. Гидроекторлутроплутпропилди даярдоодо, белгилүү бир өлчөмдө гидроксиппропилдин бир бөлүгүн даярдоодо, белгилүү бир өлчөмдө сугарылган, андан кийин 80 ~ 90 цифрингди кошуп, андан кийин калган гидроксипропил метикульуллозду кошуп, акыры, керектүү суммага кошуу үчүн муздак сууну кошуңуз.

2.2 Гидроксипропыл металлуулоз эмес эфир эмес, анын чечими иондук зарядды алып келбейт, HPMC өндүрүш процессиндеги башка чийки зат менен жана эксципенттери менен эч кандай мамиле жасабайт.

2.3 Гидрооксипспилтилтилосли метилкеллулоза күчтүү антилекбастуулукка, молекулярдык түзүлүшкө алмаштыруу даражасын жогорулатуу менен, анти-сезимталдык күчөтүлдү. HPMC колдонуп, баңгизат катары баңгизат катары баңги заттарга караганда, баңги заттарга караганда натыйжалуу мезгил ичинде (крахмал, декрин, майдаланган шекер) натыйжасында туруктуу сапатка ээ.

2.4 Гидроксипспилтил метабологиялык жактан инералдык. Фармацевтикалык ийимдүү болгондуктан, ал зат алмашуу эмес же сиңирбейт, ошондуктан ал баңги зат жана тамак-ашка жылуулук бербейт. Ал диабетке чейин төмөн калориялуу мааниге ээ, тузсуз, аллергиялык эмес дары-дармектерге жана тамак-ашка уникалдуу колдонулушу мүмкүн.

2.5hpmc кислоталарга жана базаларга салыштырмалуу туруктуу, бирок эгерде рН 2 ~ 11 ашып кетсе, анда температура же андан узак сактоочу жайга дуушар болгондо, ал баяндалуунун деңгээлин төмөндөтөт.

2.6 Гидроксий металлеллутлюзивдүү эритмеси орто беттик жана интерфикация маанилерин чагылдырган жер бетиндеги чечимди камсыз кылат. Бул эки фазалык системада натыйжалуу эмульсияларга ээ жана натыйжалуу стабилизатор жана коргоочу коллоид катары колдонсо болот.

2.7 Гидроксий эмес метайрокеллутлоз. Мембрананы бул аркылуу пайда кылган түссүз жана катаал. Эгерде глицерол кошулган болсо, анын пластикасын көбөйтүүгө болот. Беттик дарылоодон кийин, продукт муздак сууга чачыратып, таркатуучу сууга чаап жиберилет жана план чөйрөсүн өзгөртүү менен көзөмөлгө алынат. Ал жай бошотуу препараттарында жана киргизилген даярдыктарында колдонулат.

3. Продукция тиркемеси

3.1. Чаптама жана дүрбөлөңгө түшүү катары колдонулат

HPMC дары-дармектерди таркатууга көмөктөшүү үчүн колдонулат 2% ~ 5%.

HPMC суу эритмеси жана этанолдун белгилүү бир концентрациясы курама байланышты жасоо үчүн; Мисал: 55% Этанолдун 2% ыктөлдүгү 2% APHANOL Чолчоку амоксициллин капсулаларын чокулап, амоксициллин капсулаларын орточо таркатуу үчүн HPMC жок 38% дан 90% га чейин жогорулаган.

HPMC таркатылгандан кийин ар кандай концентрацияланган концентрациялануу менен курама чаптама жасаса болот; Эритромицинди таркатуу Киргизкичик капталган таблеткалар 38,26% дан 97,33% га чейин көбөйүп, 2% HPMC жана 8% крахмал биргелешкен.

2.2. Фильмди каптоо материалын жана фильмди түзүү материалын түзүү

HPMC сууда чыңалган капталган материал катары төмөнкүдөй мүнөздөмөлөргө ээ: орточо чечим илешкектүүлүккө ээ; Каптоо процесси жөнөкөй; Мүлктү түзүүчү жакшы тасма; Бөлүктүн формасын, жазуу формасын сактай алат; Ным ыкма болушу мүмкүн; Түс, оңдоо даамы болот. Бул продукт планшеттер жана таблеткалары үчүн суу менен капталган фильмдер катары колдонулат жана суу ыплас эмес фильмге негизделген фильмге негизделген фильмге негизделген фильмдер үчүн колдонулат, колдонуу суммасы 2% -5% түзөт.

2.3, калыңдатуучу агент жана Colloidal коргоо желим

HPMC жылдыруучу агент 0.45% ~ 1,0% деп эсептелген. Гидрофобдук клейдин туруктуулугун жогорулатуу үчүн колдонулган, бөлүкчөлөрдүн барышы, жаан-чачындын алдын алуу үчүн колдонулат, кадимки дозасы 0,5% ~ 1,5%.

2.4, блокатор катары, жай бошотуу материалдары, контролго алынган бошотуу агент жана тешикчелер

HPMC жогорку илешкектүүлүктүн модели блокаторлорду даярдоодо жана башкарылуучу материал скелеттик скелеттик планшеттер жана гидрофильдик гель скелеттик планшеттерин даярдоо үчүн колдонулат. Мындай илешкектүүлүк модели - бул планшеттин алгачкы терапевтикалык дозасы тез арада калыбына келтирилген дозасы тез арада алынып келинген постторго алып келүүчү агент - кан төгүүдөн натыйжалуу концентрацияларды сактоо үчүн туруктуу бошотулган же башкарылуучу бошотулган.

2.5. Гель жана Суппозиторий матрица

Гидрогель менен гидрогель жеп-каршылыктуу даярдыктар HPMCде колдонулган гидрогель калыптануунун мүнөздөмөсүн колдонуп, гидрогелдин калыптанышын колдонуп даярдалышы мүмкүн.

2.6 Биологиялык чаптама материалдар

Метронидазол HPMC жана PolyCarboxlethlethyen менен 934 аралаштыргыч менен аралаштырылган биодологиялык көзөмөлдөнгөн бошотулган бошотулган таблеткаларга 250 мг камтылган. Витро таркатуучу дисплюсталдык сыноодо, даярдык сууда тез эле сүзүп, баңги заттарын таркатуу диффузия жана көмүртек чынжырлар менен иштелип чыккан. Жаныбарларды ишке ашыруу көрсөткөндөй, баңги заттарды чыгаруу тутуму ботиндик сублингуалдык былжырлуу үчүн биологиялык адеп-ахлак касиеттери болгон.

2.7, асма жардамы катары

Бул продукциянын жогорку илешкектүүлүгү асма суюктук даярдыктары үчүн жакшы асма жардам берүүчү жардам, анын кадимки дозасы 0,5% ~ 1,5% түзөт.

4. Колдонмонун мисалдары

4.1 Кино каптоо чечими: HPMC 2кг, ТАЛК 2kg, ТАЛК, 1000мл, Твайн -80 1000мл, Пропиль Гликол 1000мл, 95% Этанол 53000мл, Суу 47000мл, Пигмент Аны жасоонун эки жолу бар.

4.1.1 Чачырылган пигмент капталган кийимдерди даярдоо Суюктук Чечимдин 80% ы (20%) Кастор мунайынын, он эки 80 жана гликолу белгиленген өлчөмдө 80% (жылтыратуу үчүн 20%).

4.1.2 4.1.2 Уялгыз пигментти (темирдик кычкылы) каптап турган суюктук HPMCде бир түнү 95% түндө 95% га чейин чыланган жана суу 2% HPMC ачык чечим чыгаруу үчүн суу кошулду. Бул чечимдин 20% жылтыратуу үчүн алынып, калган 80% эритме суюктук майдалоочу ыкмасы менен даярдалган, андан кийин башка компоненттердин рецептинин суммасы кошулган жана пайдаланууга бир калыпталган Суюктукту каптоо процесси: дан табын сууга чөгөргөндөн кийин, бырыштарды кантты кант менен куят, тамактандыруудан 45 жаштамын, агымдарды көзөмөлдөп, 5 ~ 10мин, кургатууну кургатыңыз, кургаткычка 8H ашык кургатыңыз.

4.2α-Interferon көздүн кабыкчасы 50 кис 50гр. Бул продукт кино материалга киргизилген.

4.3 CotRIMOXEZOLE таблетка (0.4г ± 0.08G) SMZ (80 MESH) 40кг, 3% HPMC ACHESSIOUSE 0.3кг, TMP (80 MESH) 8кг, даярдоо ыкмасы - 5мин Алдын-ала 3% HPMC суу эритмеси, жумшак материал, андан кийин 16 тор экран грануляция, кургатуу, андан кийин 14 меш экраны менен, андан кийин 4 мештин үстүнкү айлампасы менен, 12 мм тегерек (SMZCO) планшеттер менен, 12 мм. Бул продукт негизинен байланышуучу катары колдонулат. Планшеттерди таркатуу 96% / 20мин.

4.4 Планшеттер (0.25г) Piperate 80 меш 25кг, крахмал (120 тормоз) 2.1kg, магнийди төмөндөтөт. Анын өндүрүштүк ыкмасы, крахмал, HPMC бир калыпта, крахмал, хММКны 20% жумшак материал менен аралаштырат, 16 меш экрандагы герма, кургак, андан кийин 14 меш экраны, плюс вектордук кургак, 100 мм сызык кур Крахмал менен дезинтикация агент катары, бул планшеттин таркатылышы 80% дан кем эмес 80% дан кем эмес, бул Япониядагы окшош өнүмдөрдөн жогору.

4.5 Жасалма көздөн жашты HPMC-4000, HPMC-4500 же HPMC-5000 Анын өндүрүш ыкмасы HPMC, 15млден 80ml сууга жайгаштырылган, ал тургузу менен, бир түнү бою сууну кошуп, бир түнү бою чыпкалоо, контейнерге чыпкалап, 98 ~ 100 ℃ ° C. Бул продукт жырткычтын жетишпестиги үчүн колдонулат, ал эми алдыңкы орчундуу микроскопия үчүн колдонсоңуз, бул продукттун дозасын колдонсоңуз болот, 0,7% ~ 1,5% ылайыктуу.

4.6 Метфорфан көзөмөлдөнгөн чыгарылган планшеттер Ал планшеттер катары кадимки ыкма менен даярдалат. Бул продукт контролдонуучу чыгарылган материал катары колдонулат.

4.7 АВАНТОМИКАИН Планшеттер үчүн, 2149г Авантомицин ⅳ Монохидрат жана 1000млдик изопропил суу аралашмасы 15% (массалык концентрация) эврагитл-100 (9: 1) дүрбөлөңгө түштү, аралаш, гранат жана 35 am. Кургатылган гранулдар 575г жана 62.5гъри 62.5g Гидроксиппроплоплеллутельниктер, андан кийин 7,5G стайндык кычкыл жана 3.25G Stear Acid жана 3.25G Stear Checinium Steaf to Пангерний МККИН ⅳ таблеткаларын үзгүлтүксүз бошотуу үчүн кошулган. Бул продукт жай бошотуу материалы катары колдонулат.

4.8 NifeDipine Resolute Releberense GranuLes 1 бөлүкчө, 3 бөлүк Айлана-чөйрөнү өзгөртүүгө байланыштуу гранулалардын баңги заттарын чыгаруу деңгээли жабыркаган эмес жана коммерциялык жактан жеткиликтүү гранулаларга караганда жайыраак болгон эмес. 12 сааттан кийин оозеки администрациядан кийин адамдын каны концентрациясы 12 мг / мл болгон жана эч кандай айырмачылык болгон жок.

4.9 Пропранхаол Гидрохлориддин туруктуу чыгарылыш капсуласы пропранхаол гидрохлориди, 60 кг, 40кг, гранулаларга 50 ту сууну кошуу. HPMC1KG жана EC 9kg аралаш эритме аралаштырылган Ар бир капсулада 160 мг, пропранололдук гидроциддик сфералык бөлүкчөлөр бар.

4.10 Напролол Скелетон планшеттери HCB HCLди аралаштырып, HCMC: HCMC: CMC-NA 1: 0,25: 2.25. Баңги заттарын чыгаруу деңгээли 12 сааттын ичинде нөлдүк буйрутмага жакын болгон.

Метопролол: HPMC: HPMC: ЖМБ боюнча аралаш скелеттин материалдарынан да жасаса болот. Allylprolol: HPMC 1: 2.8: 2.92 катышына ылайык. Баңги заттарын чыгаруу деңгээли 12 сааттын ичинде нөлдүк буйрутмага жакын болгон.

4.11 Эфилеминозиновативдердин аралаш материалдарынын аралаш материалдарынын аралаш материалдарынын таблеткалары силлик порошоктордун аралашмасынын аралашмасын колдонуп, кадимки ыкма менен даярдалган: CMC-NA: HPMC 1: 0.7: 4.4. Баңгизат 12 саатка чейин да, Виводо да, Виводо да бошотулушу мүмкүн, жана сызыктуу чыгарылыш үлгүсү жакшы корреляцияга ээ болгон. ФАнын жоболоруна ылайык тездетилген туруктуулук сынагынын жыйынтыктары Бул продукттун сакталышы 2 жылга чейин.

4.12 HPMC (50MPAS), HPMC (4000 МПМК) жана HPC1 (4000 МПМК) жана HPC1 суунун 1000 бөлүгүндө таркатылган, 60 бөлүктөн турган, Ацетаминофен жана 6 бөлүктөн турган 6 бөлүк тымызын 6 бөлүгүнө чейин торпогендер менен козголуп, спрей кургатылган. Бул продукт негизги медицинанын 80% түзөт.

4.13 Теофиллин Гелдин ГЭФЛОТО Планшеттеринин жалпы салмагы боюнча эсептелген, 7.5% -22.5% HPMC, 0,5% лактозалык майлоочу заманга чейинки 11.5% лактозалык майлоочу планшеттерге ылайык, ал адам денесинин натыйжалуу кан концентрациясын колдоно турган, оозеки администрациядан кийин 11.5.


Пост убактысы: Фев-05-2024